Strattera - ez

csomagolásban celluláris kontúr 7 vagy 14 db.; A papír kartonok 1 vagy 2 (14 db.) Csomagolására.

A gyógyszerformák

Kapszulák 10 mg - kemény zselatin méretű №3, nem átlátszó, fehér / fehér, az alkalmazott adagolási „10 mg”, illetve az azonosító kód „Lilly 3227”.
Kapszulák 18 mg - kemény zselatin méretű №3, átlátszatlan sárga / fehér az alkalmazott adagolási „18 mg”, illetve az azonosító kód „Lilly 3238”.
Kapszulák 25 mg - kemény zselatin méretű №3, átlátszatlan, kék / fehér, az alkalmazott adagolási „25 mg”, illetve az azonosító kód „Lilly 3228”.
Kapszulák 40 mg - kemény zselatin méretű №3, átlátszatlan, kék / kék, az alkalmazott adagolási „40 mg”, illetve az azonosító kód „Lilly 3229”.
Kapszulák 60 mg - kemény zselatin méretű №2, átlátszatlan, kék / sárga, az alkalmazott adagolási „60 mg”, illetve az azonosító kód „Lilly 3239”.
Tartalma kapszulák - por fehér vagy majdnem fehér.

Központilag ható szimpatomimetikumok.

Farmakológiai hatása - szimpatikus.

Szívás. Miután lenyelés atomoxetin gyorsan és csaknem teljesen felszívódik, a Cmax a plazma után körülbelül 1-2 óra. Az atomoxetin beadott étkezéstől függetlenül, vagy étkezés közben.
Distribution. Atomoxetine jól eloszlik a szervezetben. Ez egy nagy affinitással kötődnek a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Anyagcserét. Atomoxetin vetjük alá elsődleges anyagcsere bevonásával izozim CYP2D6. A fő kép oxidált metabolit 4-gidroksiatomoksetin glyukuroniziruetsya gyorsan. Szerint a farmakológiai aktivitását egy 4-ekvivalens gidroksiatomoksetin atomoxetin, de a plazmában kering, sokkal alacsonyabb koncentrációban.
Bár a 4-gidroksiatomoksetin kezdetben kialakult részvételével CYP2D6, emberek elégtelen működése CYP2D6 gidroksiatomoksetin 4 kialakítható valamilyen más citokróm P450 izoenzimek, de lassabban.
Atomoxetine nem gátolja a CYP2D6 ciklus növekszik.
Visszavonását. Az átlagos T1 / 2 atomoxetin bevétele után 3,6 órával súlyos metabolikus és 21 órán át olyan betegekbe a csökkent metabolizmus. Atomoxetin főleg a vizelettel ürül, mint gidroksiatomoksetin-4-O-glükuronid.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Farmakokinetika gyermekek és serdülők hasonló farmakokinetikáját felnőtteknél. Farmakokinetikája ATOMOXETINE a gyermek 6 éves korig nem vizsgálták.

Atomoxetin egy igen hatásos inhibitora a noradrenalin preszinaptikus transzporterek. Atomoxetin minimális affinitást más noradrenerg receptorok vagy egyéb receptorok vagy transzporterek neurotranszmitterek.
Atomoxetin nem alkalmazható pszichostimulánsok és nem egy származéka amfetamin. A klinikai vizsgálatokban, hogy eltávolítsuk a gyógyszer nem említett erősítés tüneteket vagy nem kedvezőtlen megvonásával együtt járó hatások szindróma.

Figyelemhiányos hiperaktív zavar (ADHD) gyermekek 6 éves és idősebb, serdülők és felnőttek.

Szembeni túlérzékenység;
súlyos szívbetegség;
egyidejű alkalmazásával MAO inhibitorok;
glaukóma.
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni gyógyszer betegeknél artériás magas vérnyomás, tachikardia, szív-és érrendszeri betegségek, súlyos fizikai szűk egyidejű vétele pszichostimulánsok, hirtelen szívhalál, a családi anamnézisben agyi ischaemia, konvulziók történelem, valamint a feltételeket, amelyek vezethet az alacsony vérnyomás.

Alkalmazása terhesség és szoptatás

Klinikai tapasztalatok Strattera terhesség alatt nem elegendő, ezért a gyógyszert kell használni a terhesség alatt csak akkor, ha a várható előny kezelés az anya sokkal nagyobb, mint a lehetséges magzati kockázatot.
Nem ismert, hogy a ATOMOXETINE kiválasztódik-e az anyatejbe. A kinevezés a szükséges gyógyszer szoptató anya óvatosan.

Gyermekek és serdülők
A emésztőrendszer: nagyon gyakori (> 10%) - hasi fájdalom (18%, beleértve a hatását hasi diszkomfort érzés, fájdalom, és gyomortáji diszkomfort, kellemetlen érzés a gyomorban), csökkent étvágy (16%), hányás (11%) ; gyakran (10,1%) - székrekedés, dyspepsia, émelygés (9%), anorexia. Ezek a mellékhatások átmenetiek és általában nem igényel kezelést abbahagyták. Mivel a csökkent étvágy egyes betegeknél a kezelés kezdetén volt testtömegcsökkenést (átlagos körülbelül 0,5 kg), testtömeg veszteség nagyobb volt magasabb dózisok. Miután a kezdeti fogyás szedő betegeknél Strattera, kismértékű növekedést mutatott a testsúly során a hosszú távú kezelés. Növekedési ütemek (súly és magasság) két év után a kezelés közel normális.
Émelygés (9%) és a hányás (11%), a legvalószínűbb az a kezelés első hónapjában, általában enyhe vagy közepes súlyosságú, átmeneti jellegű, és nem az oka a kezelés megszakítása jelentős esetszám.
Szív-és érrendszer: (0,1-1%) - szívdobogás, sinus tachycardia.
Egy placebo-kontrollált vizsgálatokban gyermekeknél kapó Strattera, megjegyezte átlagos növekedése szívfrekvencia 6 ütés / perc, és az átlagos növekedés Sad és apa - 2 Hgmm placebóval összehasonlítva.
Kezelt betegeket atomoxetin, ortosztatikus alacsony vérnyomás megfigyelt (0,2%, n = 7) és ájulást (0,8%, n = 26), köszönhetően annak hatása a noradrenerg hang.
CNS: nagyon gyakori (> 10%) - aluszékonyság (például szedálás); gyakran (10,1%) - ingerlékenység, hangulatváltozások, szédülés; Néha (0,1-1%) - kora hajnali ébredés.
Egy látvány szerv: gyakori (1-10%) - mydriasist.
Bőrreakciók: gyakran (1-10%) - dermatitis, bőrkiütés; néha (0,1-1%) - viszketés.
Más: gyakran (1-10%) - influenza, fáradtság, fogyás; Néha (0,1-1%) - gyengeség.
Mellékhatások betegeknél lassú CYP2D6 szubsztrátok metabolizmusára megfigyelt 2% -ában, míg a 2-szer gyakrabban, valamint a statisztikailag szignifikánsan gyakrabban betegeknél, mint a gyors CYP2D6 szubsztrátok metabolizmusára: tremor (5,1 és 1,1% -kal) , syncope (2,1 és 0,7% -kal), kötőhártya-gyulladás (3, illetve 1,5%), a korai hajnali ébredés (3 és 1,1% -kal), mydriasis (2,5 és 0,7% -kal) .
felnőttek
Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatásai bevételéhez kapcsolódó atomoxetin, megfigyelhető a gyomor-bél traktus és az urogenitális traktus. Súlyos mellékhatások a rövid vagy hosszú távú kezelés ATOMOXETINE nem volt megfigyelhető.
A emésztőrendszer: nagyon gyakori (> 10%) - csökkent étvágy, szájszárazság, émelygés; Gyakran (1-10%) - hasi fájdalom (beleértve a hatását hasi diszkomfort érzés, fájdalom, és gyomortáji diszkomfort, kellemetlen érzés a gyomorban), székrekedés, diszpepszia, flatulencia.
CNS: nagyon gyakori (> 10%) - álmatlanság (elalvási és alvási zavarok közé éjjel); Gyakran (1-10%) - csökkent libidó, szédülés, károsodott az alvás minőségét, sinus fejfájás; Néha (0,1-1%) - kora hajnali ébredés.
A kardiovaszkuláris rendszer: gyakran (1-10%) - kipirulás, szívdobogás, tachycardia; Néha (0,1-1%) - a hidegérzet az alsó végtagokban; nagyon ritka (<0,01%) по данным спонтанных (постмаркетинговых сообщений) — периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и риск рецидива синдрома Рейно.
Egy placebo-kontrollos vizsgálatok felnőttekben kezelt Strattera, megjegyezte átlagos növekedése szívfrekvencia 6 ütés / perc, az átlagos növekedés Sad (körülbelül 3 Hgmm) és a diasztolés vérnyomás (körülbelül 1 Hgmm) és a placebo.
A húgyúti rendszer: gyakran (1-10%) - vizelési zavar, vizelési nehézség.
A része a reproduktív rendszer: gyakran (1-10%) - fájdalmas menstruáció, rendellenes magömlés, hiánya magömlés, merevedési zavar, merevedési zavarok, menstruációs zavarok, csökkent orgazmus; nagyon ritka (<0,01%), по данным спонтанных (постмаркетинговых) сообщений, — болезненная или продолжительная эрекция.
A bőr és a bőr alatti szövet: gyakori (1-10%) - bőrgyulladás, fokozott verejtékezés.
Más: gyakran (1-10%) - gyengeség, álmosság, hányás, fogyás.

Egyidejű alkalmazása Strattera β2 adrenoceptor agonisták fokozhatják azok hatását a kardiovaszkuláris rendszerben (ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni). Egészséges, felnőtt önkénteseken hatása inhalált salbutamol, egy standard dózisú 200 mikrogramm per hemodinamikai paramétereket képest elhanyagolható a hatása a megadott dózisban a készítmény egy / a bevezetésben. Az egyidejű használata atomoxetin a dózis 80 mg / nap, 5 nap még nem növekedést eredményezett ezen hatások a szalbutamol. A szívfrekvencia ismételt belégzése salbutamol 800 mcg jellemezve körülmények között hasonló értékeket monoterápiában, vagy kombinációban használatát atomoxetin.
Egyidejű alkalmazása az atomoxetin gyógyszerekkel okozó meghosszabbítása a intervallum QT (neuroleptikumok, antiarritmikumok, moxifloxacin, eritromicin, a triciklusos antidepresszánsok, lítium-karbonát), és gyógyszerek, amelyek elektrolit egyensúlyzavart okozhat (diuretikumok) és a CYP2D6-inhibitorok esetében, ez növeli a növekvő időtartama QT intervallumot.
Atomoxetin nem okoz klinikailag jelentős gátlása vagy indukálása citokróm P450 izoenzimek beleértve SYP1A2, CYP3A, CYP2D6 és CYP2C9. Súlyos metabolikus szubsztrátok CYP2D6 CYP2D6-inhibitorok esetében növeli atomoxetin CSS plazmában állandósult állapotban történő hasonló szintre, hogy a betegek lassú CYP2D6 szubsztrátok metabolizmusára.
Az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy adagolása inhibitorok a citokróm P450 metabolizmus betegek tartós CYP2D6 szubsztrátok nem növeli a koncentrációt az atomoxetin a vérplazmában. A betegek alkalmaznia kell a gyógyszert CYP2D6 inhibitorok fokozatos titrálási ajánlott dózis atomoxetin.
Mivel a lehetséges hatások a vérnyomásra Strattera kell óvatosan alkalmazható olyan hatóanyagokkal, amelyek befolyásolják a vérnyomást.
Gyógyszerek, amelyek pH-jának növelésére gyomornedv (hidroklorid magnézium / alumínium-hidroxid, az omeprazol), nem befolyásolják a biológiai hozzáférhetőséget az atomoxetin.
Ható anyagok szekrécióját norepinefrin kell óvatosan alkalmazható együtt atomoxetin (miatt szinergia lehetőségek (erősítés) farmakológiai hatás).
Atomoxetin nem befolyásolja a kötődést, hogy albumin plazma warfarin, acetilszalicilsav, a fenitoin és a diazepam.
Elővigyázatosság szükséges alkalmazása közben atomoxetin gyógyszerekkel roham küszöböt csökkentő aktivitást (antidepresszánsok, antipszichotikumok, meflokvin, tramadol).

Tünetek: A leggyakoribb monoterápiában - álmosság, izgatottság, hiperaktivitás, viselkedési zavar, és a tünetek a gyomor-bél traktus. A legtöbb eset enyhe vagy közepesen súlyos volt. Azt is kimutatta, jelek és tünetek a szimpatikus aktiválódás tekintve enyhe vagy közepes (pl mydriasis, tachycardia, szájszárazság). Minden beteg regressziós ezeket a tüneteket. Bizonyos esetekben észleltek görcsrohamokat.
Számolt esetben fatális akut túladagolás, miközben atomoxetin kombinációs terápiában (legalább egy hatóanyag).
Kezelés: kinevezését aktívszenes abszorpciós limit, biztosítva tüdőventiláció, monitoring szívműködés és a vitális, valamint a tüneti és a szupportív kezelés. Ha ez nem volt hosszú a gyógyszer bevétele után - a gyomormosás. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a atomoxetin nagy affinitása van plazmafehérjékhez túladagolás kezelésére dialízissel nem praktikus.

Adagolásra és

A hőmérséklet 15-25 ° C-on