Reglan, a használati utasítást, javallatok és ellenjavallatok, leírás tserukal

A gyógyszer nevét: Reglan (tabletta), Reglan (injekciós oldat). Hatóanyag: metoklopramid-hidroklorid.

Az, hogy a felszabadulás gyógyászati ​​intézményekben. Megjelent a gyógyszertárakban receptre.

A készítmény a gyógyszer.

Anyagcsoport vagy terápiás javallatok. A prokainamid-származék. Fokozó szer motilitás a gyomor és a belek, antiemetikus.
A hatóanyagokat, a alakja és száma Reglan (tabletta): egy tabletta tartalmaz 10,54 mg metoklopramid-hidroklorid, megfelelő 10 mg vízmentes metoklopramid-hidrokloridot. Reglan (injektálható oldat): Egy injekciós üveg 10, 54 ml metoklopramid-hidroklorid 2 ml injekciós oldat, amely megfelel 10 mg vízmentes metoklopramid-hidrokloridot. Szerint a Német Gyógyszerkönyv (DAB) alatt metoklopramid kell érteni, metoklopramid-hidroklorid-monohidrát.
További fontos összetevők (adjuvánsok) Reglan (tabletta): zselatin, burgonya keményítő, laktóz, January 1420, magnézium-sztearát, kicsapott szilícium-dioxid. Reglan (injektálható oldat): Körülbelül 25 mg vízmentes nátrium-szulfit, nátrium-klorid, dinátrium-edetát 2 H2O, injekciós víz, szén-dioxid.

Jelzések Cerucalum. Motilitászavar felső gasztrointesztinális traktus, például az irritábilis gyomor szindróma, gyomorégés, reflux oesophagitis, és a pylorus stenosis funkcionális alapon. Nausea, az öklendezés és a hányás hányás különböző eredetű, mint például a máj és a vese, kraniocerebrális trauma, migrén és az intolerancia gyógyszerek. A diabéteszes gastroparesis, alapján. A gyógyszert használják elősegítő eszköz érzékelő a nyombélben és az éhbélben, hogy gyorsítsák a gyomor kiürülését és a táplálék áthaladását a vékonybél tömeg során X-ray gyomorban és a vékonybélben.

Pobochnoeye lépéseket. Néha, főleg ha metoklopramid nagyobb dózisban, betegnél fáradtság, fejfájás, szédülés, érzés, a félelem, a szorongás és a hasmenés. Egyes esetekben, különösen a gyermekek, lehet fejleszteni diszkinetikus szindróma (mioklonikus akaratlan izomrángás arcizombénulást, a nyak és a váll). Felfüggesztése után ezek a hatások után alábbhagy néhány óra; lehetséges azonnali eltávolítását intravénás beadása biperidén (Lásd a gyártó utasításait).

Ezek a reakciók előfordulhatnak egyénenként változó, néhány betegnél is okozhat életveszélyes állapotban van. Forgalmi és reakciókészség betegek: Még ha helyesen használják az orvos utasítása szerint, ezt a gyógyszert, így befolyásolja a beteg, akkor elveszti a képességét, hogy gyorsan reagálni, ha például a gépjárművezetést vagy járművek. Ez a jelenség különösen erőteljesen kifejeződik, míg az alkohol.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Az akció a metoklopramid csökkentheti antikolinerg szerek. Mivel a hatása a motilitás a gyomor és a belek metoklopramid megváltoztathatja a folyamat más gyógyszerek felszívódását. Egyrészt, lehet, hogy egy lassulás a felszívódását a digoxin és a cimetidin, másrészt - a gyorsulás a felszívódását az antibiotikumok, paracetamol és az alkohol. Ezen túlmenően, a metoklopramid a hatását növelheti az alkohol és nyugtató hatású gyógyszereket.

Óvintézkedéseket. Nem.

Legfontosabb inkompatibilitás. Reglan injekció nem keverhető lúgos infúziós oldattal.

Adagolás 1. reakcióvázlat: rövid cseppinfúzió (15 perc alatt) öntjük Reglan 2 mg / kg előtt fél órával a kezdete a citosztatikus kezelés után 1 1/2, 31/2, 51/2 és 81/2 óra alkalmazása után citosztatikumok.

adagolási séma 2: folyamatos cseppinfúzió Reglan öntjük adagja 1 (0, 5) mg / kg per óra, kiindulási előtt 2 órával az alkalmazás a citosztatikus ágens, majd egy adag 0, 5, (0, 25) mg / kg per óra 24 óra eltelte után a citosztatikus szerek.

A módszer és alkalmazásának időtartamát. Reglan (tabletta): Reglan tabletta szájon át körülbelül 30 perccel étkezés előtt. A kezelés időtartama határozza meg az orvos. Általában egy kezelés elég, hogy tartsa a 4-6 hét. Egyes esetekben a kezelést folytatni lehet, legfeljebb 6 hónap. Reglan (injektálható oldat): Reglan injektálható oldat intramuszkulárisan vagy intravénásán egyidejűleg (lassan).

A kezelés citosztatikus ágens Cerucalum injektálható oldat formájában használjuk a rövid vagy hosszú ideig tartó csepegtető infúzió: A kezelés során folytatjuk az egész kezelési időszak, citosztatikus szer. Minden rövid cseppinfúziót végezzük 15 percig, miután előzetes hígítás Cerucalum adag 50 ml infúziós oldattal. Reglan injekciós hígítható izotóniás nátrium-klorid-oldat vagy 5% -os glükóz oldattal (lásd. A részben „A legfontosabb inkompatibilitás”).

Mérgezés és intézkedések leküzdése érdekében. A mérgezés tünetei. A klinikai kép a mérgezés kifejezett álmosság, zavartság, ingerlékenység, nyugtalanság, érzés, görcsök, extrapiramidális mozgási rendellenességek, szív- és érrendszeri rendellenességek rendszer bradycardia és növekedés vagy csökkenés a vérnyomás. Mérgezés halálesetek még nem ismert.
Kelát terápia. Az enyhébb mérgezés tünetei megszűnnek majd 24 óra elteltével a gyógyszer elhagyása után. Attól függően, hogy a súlyossága a mérgezés mintát életfunkciók a betegnek célszerű beállítani a megfigyelés teljes eltűnéséig tüneteket. Extrapiramidális tünetek, akkor gyorsan rögzíteni lassú intravénás beadásával biperidén (adag felnőtteknek 2,5-5 mg gyermekek számára, 0,04 mg / testtömeg-kg, követnie kell a gyártó ajánlásainak). Hogy megnyugtassa a beteg lehet használni diazepam.

Farmakológiai tulajdonságok. A metoklopramid hányáscsillapító hatását hányinger és hányás különböző eredetű. Ez a művelet miatt a blokád a dopamin receptorok az agyban, ami növeli a küszöböt a stimuláció a hányási központ. Ezen túlmenően, a metoklopramid serkenti a motoros aktivitását tápcsatorna felső közvetlen hatással van az izmok a bélben, és növeli a acetilkolin felszabadulását postganglionáris idegvégződéseket.

Toxikológiai tulajdonságok. Akut toxicitás LD50 patkány MCP intravénás befecskendezése után 63 mg / testtömeg-kg és egér - 106 mg / testtömeg-kg. Krónikus toxicitási vizsgálat szubkrónikus és krónikus toxicitás orális és intravénás beadás metoklopramid megfelelő dózisokban, minden állatokat megfigyeltük következő képek mérgezés: egy kutya, és egy nyulat mennyiségének csökkenését elfogyasztott takarmány, csökkentett erősítés súlyú állatokat, hasmenés, leukocitózis és a vérszegénység, a megnövekedett laktát-dehidrogenáz és alkalikus foszfatáz szérum, szedáció, anorexia; patkány növekvő GSCHT és ATG, és a teljes bilirubin vérszérumban. A legalacsonyabb toxikus adag metoklopramid a patkányok és kutyák krónikus orális adagolásra mozgott 11-35 mg / testtömeg-kg; limit letális a dózisok 35-115 mg / kg testsúly.

A legalacsonyabb toxikus adag metoklopramid kutyák intravénás beadás esetén 6-18 mg / kg testtömeg, hogy nyulak - a 2 és 10 mg / testtömeg-kg. A mutagén és karcinogén potenciál MCP A vizsgálatok mutagén (Ames-teszt, három különböző Salmonella törzs) nem mutat semmilyen jelét mutagén a hatóanyag. A vizsgálatok MCP karcinogén tulajdonsággal végzett patkányokon (orális adagolás körülbelül 1 1/2 évvel dózisokban 40-szer magasabb, mint a terápiás dózis emberben), amellett, hogy fokozza a szintje prolaktin a vérben nem található semmilyen más funkciók.

Továbbá, amennyiben rendelkezésre klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatok közötti kapcsolat anyagok használata bizonyítottan serkentik a prolaktin, és a előfordulása a mellrák. Reprodukciós toxikológia. A tanulmány a reproduktív funkciót az alkalmazása metoklopramid végeztek a 3 állatfajok (egér, patkány és nyúl). Még beadása után metoklopramid a legmagasabb vizsgált dózis (116.2 vagy 200 mg / kg testtömeg po) nem utalnak teratogén vagy embriotoxikus tulajdonságait a kábítószer nem kapott.

Az emberben, tapasztalat a metoklopramid terhesség óta felhalmozott mintegy 200 nő. Mintegy 130 közülük, hogy ennek hatására a gyógyszer az első három hónapban a terhesség. Mi még nem írtak le a negatív hatásokat újszülött. Azonban szerzett eddigi eredmények nem elegendőek annak biztosítására, hogy hasonló hatással lehet kizárni teljes bizonyossággal. Reprodukciós és toxikológiai vizsgálatok metoklopramid kezelés alatt citosztatikum nem végeztek.

Farmakokinetikáját. Orális beadása után metoklopramid gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Szisztémás biohasznosulása szájon át kapott metoklopramid tartományok 60-80%. A maximális koncentráció a szérumban orális beadása után metoklopramid jelentősen függ az egyedi first-pass metabolizmus a gyógyszer a májon keresztül (first-pass). A megoszlási térfogat tartományban 3 és 6 l / kg. A metoklopramid hatol át a vér-agy gáton, és bejut az anyatejbe. 80% -a egy egyetlen orális dózisban metoklopramid választódik ki a vizeletben 24 órán belül a szabad és konjugált formában, valamint a metabolitok.

A felezési idő 3-5 óra egészséges probandok, és körülbelül 14 órán át olyan betegekbe csökkent vesefunkció.

Biológiai hozzáférhetősége. Reglan (tabletta): A bioekvivalencia vizsgálathoz MCP, tartott 1983 évben, a következő farmakokinetikai paramétereket kaptuk (egyetlen dózis a hatóanyag orálisan dózisban 30 mg legyen 8 probandok): Reglan gyógyszer összehasonlítására t max (h) 0,76 ± 0,18 0,97 ± 0,09 Cmax (ng / ml) 117 ± 34 111 ± 9 AUC (ng * h / ml) 777 ± 65 781 ± 93

Ezek átlagos értékei és a szélessége a szórás. tmax: idő, hogy elérje a maximális plazmakoncentráció, C max: maximális plazmakoncentráció, AUC: görbe alatti terület. Cerucalum relatív biológiai hozzáférhetősége 99,5%. Készítményeket kell tekinteni biológiailag egyenértékű.

Eltartható. 5 év. Lejárati idő után a gyógyszer már nem használt.

Tárolási feltételek. A kábítószer tároljuk sötét helyen. Kész infúziós oldat tárolható szobahőmérsékleten 24 órán át.

kiadása. Reglan (tabletta): A csomag 50 tabletta. Reglan (injektálható oldat): Csomagolás 10 ampulla 2 ml.

A kábítószer Reglan csak vényre, utasítást adott referencia!